Tejp mediku b'żewġ naħat huwa komponent kruċjali fil-kura tal-feriti, drappijiet kirurġiċi, u apparat mediku li jintlibes. Il-proprjetajiet ta 'adeżjoni ipoallerġeniċi, nifs u siguri jagħmluha ideali għal applikazzjonijiet tal-kura tas-saħħa.
X'inhu tejp mediku b'żewġ naħat?
Tejp mediku b'żewġ naħat huwa tejp li jwaħħal iddisinjat għal kuntatt mal-ġilda jew twaħħil ta 'apparat mediku. B'differenza minn tejp regolari b'żewġ naħat, huwa:
✔ Ipoallerġeniku- Inaqqas ir-riskji ta 'irritazzjoni tal-ġilda.
✔ Nifs- Jippermetti ċ-ċirkolazzjoni tal-arja għas-saħħa tal-ġilda.
✔ Ġentili iżda sigur- Qawwi biżżejjed biex iżommu dressings imma mingħajr tbatija malli jitneħħew.
✔ Sterilizzabbli- Xi varjanti huma kompatibbli ma 'l-ossidu tal-etilene (ETO) jew l-isterilizzazzjoni tal-gamma.
Proċess ta 'manifattura ta' tejp mediku b'żewġ naħat
1. Għażla tal-materjal
Il-produzzjoni tibda bl-għażla ta 'materjali ta' grad mediku:
Materjal ta 'appoġġ:Polyurethane (PU), drapp mhux minsuġ, jew silikon għal flessibilità u nifs.
Adeżiv:Akriliku, idroklojde, jew ibbażat fuq is-silikon għal adeżjoni li tiffavorixxi l-ġilda.
Liner tar-rilaxx:Jipproteġi l-kolla qabel l-użu (ġeneralment ibbażat fuq il-PET jew il-karta).
2. Kisi tal-kolla
Il-kolla hija applikata b'mod uniformi fuq il-materjal ta 'rinforz billi tuża:
Kisi tar-romblu- Għal ħxuna uniformi.
Kisi tal-isprej- Għal saffi multa u kkontrollati.
Xi tejps jużawKisi tal-mudell(tikek jew grilji) biex ittejjeb in-nifs.
3. Tnixxif u vulkanizzar
Il-materjal miksi jgħaddi minnSistema ta 'vulkanizzazzjoni tal-forn jew UVbiex tissolidifika l-kolla.
Jiżgura t-twaħħil ottimali mingħajr ma joħroġ jew residwu.
4. Laminazzjoni tat-tieni naħa li teħel
It-tieni saff li jwaħħal huwa applikat (jekk meħtieġ) u kopert b'aLiner tar-rilaxx.
Xi tejps mediċi għandhomAdeżivi differenti fuq kull naħa(eż., aktar b'saħħtu għat-twaħħil tal-apparat, aktar ġentili għall-ġilda).
5. Die-Cutting & Slitting
It-tejp jinqata 'fi:
Rombli- Għal użu mediku ġenerali.
Forom maqtugħin minn qabel- Għal dressings tal-feriti jew elettrodi ECG.
Lejżers ta 'preċiżjoni jew die-cutters li jduru jiżguraw truf nodfa.
6. Sterilizzazzjoni (jekk meħtieġ)
Gass ta 'ossidu ta' l-etilene (eto)- Għal materjali sensittivi.
Radjazzjoni gamma- Għal tejps sterili b'użu wieħed.
7. Kontroll u Ippakkjar tal-Kwalità
L-ittestjar jinkludi:
Qaxxar test ta 'adeżjoni- Miżuri li jwaħħlu.
Test ta 'irritazzjoni tal-ġilda- Tiżgura proprjetajiet ipoallerġeniċi.
Test tan-nifs- Jiċċekkja l-permeabilità tal-arja / umdità.
Ippakkjat ġewwaBoroż sterilijew rombli bl-ingrossa għall-isptarijiet u l-manifatturi.
Għaliex l-istandards tal-manifattura huma importanti
Tapes mediċi għandhom jikkonformaw ma ':
ISO 13485(Ġestjoni tal-Kwalità tal-Apparat Mediku)
Klassi VI USP(Bijokompatibilità)
Regolamenti tal-MDR tal-FDA & UE
