Il-proċess ta 'produzzjoni ta' pinen tal-markaturi mediċi jgħaqqad għażla speċjalizzata ta 'materjal, proċessi ta' manifattura ta 'preċiżjoni, u kontroll ta' kwalità strett biex jiżguraw is-sigurtà u l-affidabbiltà tagħhom f'ambjenti mediċi.
一. Għażla tal-materjal
Kompożizzjoni tal-linka:
Formula mhux tossika: Għandha tikkonforma mal-istandards tal-grad mediku (bħal ISO 13485, ċertifikazzjoni tal-FDA), u ma jkunx fih sustanzi ta 'ħsara bħal metalli tqal u ftalati.
Tnixxif malajr: ġeneralment ibbażat fuq l-alkoħol (bħal isopropanol) jew linka bbażata fuq l-ilma, jistgħu jinxfu malajr u jaderixxu mal-ġilda jew il-wiċċ tal-istrument.
Reżistenti għall-ilma / alkoħol: Tiżgura li l-marki ma jitħassrux faċilment waqt id-diżinfezzjoni jew il-proċeduri kirurġiċi.
Stabbiltà tal-Kulur: Kuluri użati b'mod komuni faċilment bħal vjola u blu, uħud li fihom aġenti fluworexxenti għal xenarji speċjali.
Disinn tal-pinna:
Tip tal-Pinna tal-Fibra: Fibri ta 'densità għolja jiżguraw anke tnixxija ta' linka u jipprevjenu t-taqtir.
Tip tal-pinna b'forma ta 'ballun: Xi partijiet jużaw l-istainless steel jew żibeġ tal-ballun taċ-ċeramika biex jiżguraw l-intoppi.
Materjal tad-detentur tal-pinna: plastik ta 'grad mediku (bħal Polypropylene PP), reżistenti għar-raġġi gamma jew sterilizzazzjoni ta' ossidu tal-etilene.
2. Proċess ta 'produzzjoni
Preparazzjoni tal-linka:
Ħallat solventi, żebgħat, stabilizzaturi, eċċ f'ambjent sterili u filter biex tneħħi l-impuritajiet.
Il-linka teħtieġ li tgħaddi minn testijiet ta 'bijokompatibilità (bħal ittestjar ta' irritazzjoni tal-ġilda).
Assemblea tar-ras tal-pinna:
Tip tal-Pinna tal-Fibra: Aqta 'f'forma speċifika u ffissata mill-iwweldjar ultrasoniku.
Tip tal-pinna b'forma ta 'ballun: Preċiżjoni inkorporata ballun biex tiżgura rotazzjoni bla xkiel.
Molding tad-detentur tal-pinna:
Il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni għall-produzzjoni tad-detenturi tal-pinna jista 'jżid xejriet kontra ż-żlieq jew kisjiet reżistenti għall-korrużjoni kimika.
Mili u siġillar:
Tagħmir awtomatizzat jinjetta linka fit-tubu tal-ħażna tal-linka, u r-ras u d-detentur tal-pinna huma mmuntati u ssiġillati bil-lejżer biex jipprevjenu l-kontaminazzjoni.
Trattament ta 'sterilizzazzjoni (xi prodotti):
Uża l-ossidu tal-etilene (EO) jew l-isterilizzazzjoni tal-irradjazzjoni biex tiżgura l-isterilità.
3. Kontroll tal-kwalità
Ittestjar tal-Prestazzjoni:
Ħeffa mill-kitba, ħin ta 'tnixxif, adeżjoni (timsaħ simulat jew kuntatt likwidu).
Test ta 'durabilità tal-pinna (bħal tul kontinwu tal-linja).
Ċertifikazzjoni tas-sigurtà:
Bijokompatibilità (ISO 10993), ittestjar taċ-ċitotossiċità.
Hija meħtieġa konformità parzjali mal-istandards ambjentali bħal ROHS u REACH.
4. Ippakkjar u tikkettar
Ippakkjar asettiku: ippakkjar indipendenti wieħed, ittikkettat bid-data tal-iskadenza tal-isterilizzazzjoni.